Société Française d'Endocrinologie et Diabétologie Pédiatrique
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ANSM – Pharmacovigilance et LEVOTHYROX

Publié le 31 janvier 2018

Le 30 janvier 2018 a eu lieu le Comité Technique concernant le 2ème rapport de pharmacovigilance pour la nouvelle formule de Levothyroxine (LEVOTHYROX).

Vous trouverez ci joint le communiqué de presse de l’ANSM et le rapport de pharmacovigilance présenté

Les point essentiels sont :

  • les données de pharmacovigilance des CRPV sont comparables à celle présentées en septembre, et comparables en proportion à celle rapportées par le Laboratoire
  • 0.75% des patients ont présenté des signes fonctionnels amenant à une déclaration de pharmacovigilance
  • les effets apparaissent rapidement après le passage d’une formule à l’autre mais il n’y a pas d’effet cumulatif et les effets n’apparaissent pas à distance du switch. Dans plus de 65% des cas, la valeur de TSH mesurée était dans les normes du laboratoire
  • en pédiatrie, seuls 17 cas d’enfant traités par la nouvelle formule ont été déclarés comme effets indésirabless

Rachel REYNAUD

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